Lümfödeemiga osalejaid kahjustatud keto diet apteek käes ei ravitud.

Patsientidel paluti järgida enesehoolduse soovitusi vähemalt 12 nädala jooksul alates juhuslikust määramisest.

Põhimõtteliselt anti kontrollrühmale brošüür ja kästi järgida selle soovitusi. Huvitav, kui hästi see tavaliselt õnnestub. (Vihje: mitte väga.)

Katserühm sai täiustatud enesehooldust ja nõelravi:

Kahe nädala jooksul pärast juhuslikku määramist pakuti nõelravi rühmale lisaks enesehoolduse soovitustele 10 traditsioonilise hiina meditsiini (TCM) nõelravi seanssi üks kord nädalas 12 nädala jooksul. Raviprotokollis tuvastatakse kuus TCM-i menopausi sündroomi vastavalt Maciocia soovitustele (tabel 1).22 Iga nõelraviseansi alguses viidi läbi keele ja radiaalsete impulsside TCM-i hindamine, et tuvastada valitsev sündroom ja sellest tulenevalt valida lisaks ravile sobivad akupunktid. kolm levinud akupunkti (st SP 6, LI 11, CV 4). Patsiendid said diagnoositud TCM-i sündroomi alusel 20-minutilist nõelravi; Moxibustion pakuti vastavalt TCM-i diagnoosile. Mõnel juhul torgati täiendavaid punkte, kuid iga seansi jaoks ei kasutatud rohkem kui 11 akupunkti. Steriilsed ühekordsed 0,30 × 0,40 mm Huan Qiu nõelad (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance, Suzhou, Hiina Rahvavabariik) sisestati kahepoolselt 0,5–1 cm sügavusele enamikus piirkondades, välja arvatud puusa, kus sügavus oli 1–2 cm . Neid manipuleeriti käsitsi, et tekitada de qi tunne. Pärast sisestamist ei toimunud nõela nipsutamist ega pöörlemist. Lümfödeemiga osalejaid kahjustatud käes ei ravitud. Nõelravi käigus ei soovitatud ühtegi muud täiendavat ravi.

Siin on vihje. Mis tahes uuringus, mis käsitleb mittemidagi (sisuliselt) versus mittemiski pluss sekkumist, on peaaegu alati esikohale mitte midagi pluss sekkumisrühm, sest platseeboefektide eest vastutab mitte ainult patsiendi ja praktiku suhtlemine. See on sekkumine ise, mida invasiivsem, seda võimsam on platseeboefekt. See ei ole nii, nagu poleks seda teada ega uuritud, sealhulgas seda, kuidas kulukamad suhkrupillid põhjustavad tugevamat platseeboefekti. On isegi teada, et näilik operatsioon on kõige võimsam platseebo. See uuring oli tahtlikult või tahtmatult kavandatud nõelravile positiivse vastuse saamiseks. Vaevalt saaks teisiti.

Ja see juhtus.

Kokku määrati juhuslikult 190 rinnavähiga naist. Kaasamiskriteeriumid hõlmasid, kuid ei piirdunud nendega: rinnavähi diagnoos, vanus 18 kuni 65 aastat, kavatsus jätkata hormonaalset ravi vähemalt kogu uuringu vältel, keskmine kuue või enama kuumahoogude arv ja/või päevane keskmine skoor 15 või rohkem Greene'i kliimakraadi skaalal (GCS) nädala jooksul enne registreerimist ja vasomotoorsete sündroomide korral vähemalt 6 nädalat. Mõned välistamiskriteeriumid hõlmasid järgmist: klimakteeriliste sündroomide (nt süsteemsed fütoöstrogeenid, tiboloon või analoogid, veralipriid või spetsiifilised homöopaatilised ravimid) ravi ning hormoonasendusravi ja/või antidepressantide kasutamine eelmisel kuul ning kavatsus katkestada. Esmane tulemusnäitaja oli kuumahoogude skoor 12. nädalal (ravi lõpp), mis arvutati kuumahoogude sageduse korrutatuna keskmise raskusastmega. Mõõdetud sekundaarsed tulemused hõlmasid kliimasümptomeid ja elukvaliteeti, mida mõõdeti Greene'i kliima ja menopausi elukvaliteedi skaaladega. Tulemusi mõõdeti kuni 6 kuud pärast ravi.

Tulemused, mis on katse ülesehitust arvestades täiesti üllatavad, on kokku võetud sellel graafikul:

Autorid leidsid ka, et nõelravi ja täiustatud enesehoolduse rühma kuuluvad naised teatasid kõrgemast elukvaliteedist vasomotoorsete, füüsiliste ja psühholoogiliste sümptomite osas, kusjuures enamik erinevate meetmete skoore oli ligikaudu 25–30% parem kui kontrollrühm.

Nende täiesti üllatavate tulemuste põhjal järeldasid autorid:

Kokkuvõtteks kinnitas AcCliMaT – standardiseeritud TCM-i nõelraviprotokolliga mitmekeskuseline pragmaatiline uuring, et nõelravi on tõhus ja ohutu sekkumine raskete menopausi sümptomite korral rinnavähiga naistel. Edasised uuringud võivad aidata kindlaks teha, millised muutujad ennustavad ravivastust ja nõelravi optimaalset kestust. Kuna need leiud tunduvad nii statistiliselt kui ka kliiniliselt olulised, loodame, et rinnavähiga naiste vasomotoorsete sümptomite ravimise praktika muutub.

Ei, selles uuringus leiti, et nõelravi rühmal läks paremini kui kontrollrühmal, kuid me ei saa kuidagi teada, kas see tulemus tulenes platseeboefektidest või mitte, kuna puudus võlts nõelravi kontroll. Muidugi teavad autorid, et nende tulemused ei näita, et nõelravi toimib paremini kui näiline nõelravi. Nad isegi tunnistavad seda:

Tunnistame, et see ülesehitus ei võimalda hinnata nõelamisest endast või muudest platseeboga seotud teguritest, näiteks patsiendi ja teenuseosutaja interaktsioonist tuleneva mõju suurust. Viimase võimalikku mõju püüti tasakaalustada ja kontrolli all hoida, pakkudes mõlemale rühmale brošüüri klimakterilise sündroomi ravivõimaluste kohta ning tagades, et nõelravirühma terapeudid piiravad suhtlemist ja patsientidega veedetud aega minimaalselt, mis on vajalik kvaliteetseks raviks. Eelkõige ei erinenud uuringus osalejad nõelravi vastuse ootuses.

"Tehti katseid..." Muidugi, täiesti ebaadekvaatsed katsed. Oleksin võinud autorite raha ja vaeva säästa ning tulemusi ennustada pelgalt uuringuprotokolli lugedes. Kahjuks ei küsinud keegi minult. Ütlen aga kohe: kes mõtleb sarnase uuringu kavandamisele, saatke mulle e-kiri või helistage. Ma ennustan tulemusi. Ja JCO toimetajad: järgmine kord, kui saate sellist kohtuprotsessi kirjeldava käsikirja, pidage mind (või Steve Novellat) arvustajaks. Teie vastastikused retsensendid ei panid sellesse uuringusse väga hästi, nagu ka teie reklaamiosakond, kes kirjutas selle uuringu kohta särava artikli.

Sööt ja lüliti jätkub

Pole nii, nagu me juba ei teadnud, et nõelravi ei tööta ka menopausi sümptomite korral. Näiteks 2013. aastal ajakirjas JCO avaldatud süstemaatilises ülevaates ei leitud nõelravist mingit kasu ühegi vähiga seotud sümptomi puhul peale kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (CINV), mis kõik on tingitud kaasatud ja hinnatud uuringutes esinenud kõrgest eelarvamuste riskist (ROB). . (Isiklikult leian, et tõendid selle kohta, et nõelravi aitab CINV korral, ei ole veenvad, sest see tugines peaaegu täielikult ühele madala ROB-iga uuringule ning elektroakupunktuuri ja nõelravi segatud uuringutele, kuid see on teise postituse teema.) Samamoodi on Cochrane'i ülevaade aastast 2013 ( mainitud eespool esimese artikli arutelus) ei leidnud samuti platseeboga võrreldes mingit kasu. Kuid see ei takista nõelravi pooldajaid uskumast, et nõelravi aitab leevendada menopausi kuumahoogusid, olgu need siis loomulikud või rinnavähiravist tingitud, ega tegemast rohkem selliseid uuringuid nagu need kaks, millest just rääkisin.

Meie SBM-is, eriti Steve Novella ja mina, oleme mitmel korral arutanud viise, kuidas propageerijad püüavad ebatõhusaid ravimeetodeid tõhusaks muuta ja kuidas need negatiivsed tulemused positiivseteks muudavad, eriti seda, kuidas CAM-i pooldajad asendavad madala kvaliteediga tõendeid kvaliteetsete tõenditega, kuna see on kõrge. kvaliteetsed tõendid näitavad, et nende sekkumised ei tööta. Nendes kahes uuringus on meil see täiuslik esitus. Itaalia uuring, mille ülesehitus oli pragmaatilise uuringu jaoks korralik, kuid eeldas seda, mida juristid nimetavad faktideks, mis ei ole tõendid (st et nõelravi töötab kuumahoogude korral), andis näiliselt "positiivse tulemuse". Siiski ei kontrollinud see piisavalt platseebo toimet. (Alahindamine!) Kui uurijad kontrollivad piisavalt platseebo mõjusid, nagu tegid Austraalia uurijad, näitavad tulemused, et nõelravi ei oma tuvastatavat spetsiifilist mõju kui platseebo. See valmistab sageli uurijate pettumust ja hämmingut, nagu illustreerivad üsna lõbusalt moonutused, mida Austraalia rühm läbis oma aruteluosas.

Üldiselt ei ole veenvaid tõendeid selle kohta, et nõelravi on kõike muud kui keerukas, teatraalne platseebo. Austraalia uuring on selle järeldusega üsna kooskõlas ja Itaalia uuring ei anna selle ümberlükkamiseks tõendeid. Austraalia uurijad, hoolimata nende katsetest oma negatiivseid tulemusi selgitada, väärivad vähemalt mõningast kiitust selle eest, et nad järgisid oma uuringu tulemusi, kuhu nad juhtisid. Seevastu JCO ja ASCO toimetajad peaksid selle uuringu avaldamise ja reklaamimise pärast häbi tundma.

Autor

David Gorski

Dr Gorski täieliku teabe leiate siit koos teabega patsientidele.David H. Gorski, MD, PhD, FACS on kirurgiline onkoloog Barbara Ann Karmanose Vähiinstituudis, mis on spetsialiseerunud rinnavähikirurgiale, kus ta on ka Ameerika kirurgide kolledži vähisidemeditsiini komitee ja kirurgia dotsent. ja Wayne'i osariigi ülikooli vähibioloogia kraadiõppe programmi liige. Kui olete potentsiaalne patsient ja leidsite selle lehe Google'i otsingu kaudu, vaadake palun dr Gorski biograafilist teavet, tema kirjutistega seotud lahtiütlusi ja patsientidele suunatud teatisi siin.

Uus uuring karastusjookide (magustatud või dieediga) tarbimise ja surmaohu vahelise seose kohta avaldab mõningaid pealkirju. Kuid nende tulemuste tõlgendamisel tuleb olla ettevaatlik. Uuring ise "Karastusjookide tarbimise ja suremuse seos 10 Euroopa riigis" on oma metoodika poolest hea. See on see, mida nad leidsid:

Sellest koguarvust kaasati uuringusse 451 743 (86,7%), kelle keskmine vanus (SD) oli 50,8 (9,8) aastat ja 321081 naist (71,1%). Keskmise (vahemiku) 16,4-aastase jälgimisperioodi jooksul (11,1 Kreekas kuni 19,2 Prantsusmaal) juhtus 41693 surmajuhtumit. Suurem kõigist põhjustest põhjustatud suremus ilmnes osalejate seas, kes tarbisid 2 või enam klaasi päevas (võrreldes P tarbijatega < .001), sugar-sweetened soft drinks (HR, 1.08; 95% CI, 1.01-1.16; P = .004), and artificially sweetened soft drinks (HR, 1.26; 95% CI, 1.16-1.35; P < .001). Positive associations were also observed between artificially sweetened soft drinks and deaths from circulatory diseases (≥2 glasses per day vs P < .001) and between sugar-sweetened soft drinks and deaths from digestive diseases (≥1 glass per day vs P < .001).

See on kohordiuuring, mis tähendab, et nad hindasid katsealuseid uuringusse sisenemisel ja sorteerisid need erinevatesse rühmadesse, seejärel jälgisid neid rühmi kogu uuringu jooksul, et hinnata kõigist põhjustest põhjustatud surma. Seejärel arvutasid nad välja surmaohu uuringu perioodi jooksul. Tegemist on mahuka uuringuga, mistõttu väga madalate P-väärtuste saamine pole keeruline. Suhkruga jookide puhul leidsid nad, et suhteline risk surra on 1,08%, 95% usaldusvahemikuga 1,01–1,16. See on väike efekti suurus, mis peaaegu kattub 1.0-ga, mis ei muudaks riski. Kuid kui käsitleda surma kui tulemust, võib isegi väike riski suurenemine olla mõttekas.

Kunstlikult magustatud jookide mõju suurus oli suurem, 1,26 vahemikus 1,16–1,35. See on üsna suur surmaohu tõus ja seda tuleks kindlasti tõsiselt võtta. Nende tulemuste tõlgendamisel on aga suur hoiatus – see on vaatlusuuring. See tähendab, et see suudab leida ainult korrelatsioone, mitte aga ise põhjust ja tagajärge määrata. Selle suurenenud surmaohu konkreetse põhjuse kindlakstegemiseks oleks vaja muud tüüpi andmeid.

Selgeks segavaks teguriks on siin see, et inimesed, kellel on suurem risk haigestuda veresoonkonnahaigustesse, joovad suurema tõenäosusega dieetkarastusjooke, mitte vastupidi. Kui olete ülekaaluline või rasvunud ja proovite kaalust alla võtta, võite vältida magusaid jooke (mis on tegelikult hea). See on klassikaline haige kasutaja efekt.

See sarnaneb uuringutega, mis näitavad, et igapäevane multivitamiini võtmine on seotud suurenenud suremusriskiga. Valdav tõlgendus, mida toetavad mõned tõendid, on see, et inimesed, kes on algtasemel haigemad, võtavad suurema tõenäosusega multivitamiini, kuna arvavad, et nad vajavad seda oma tervise huvides.

Mõlemal juhul võib tööl olla ka teine ​​nähtus, käitumuslik tagasilöök. Olenemata sellest, kas nad võtavad multivitamiini või joovad kalorivaba jooki, võivad inimesed tunda, et see annab neile loa tegeleda muu ebatervisliku tegevusega. Ma võin seda juustuburgerit süüa, sest ühendan selle dieetjoogiga. Või võin olla vale toitumine või mitte treenida, sest võtan igapäevaselt vitamiini.

Mõlemal juhul on tõenäoliselt palju tõenäolisem seos, mida me näeme, pigem haige kasutaja või tagasilöök, mitte multivitamiinide või nullkaloriliste magusainete otsene kahju. Nende küsimuste lahendamise viis on edasine uurimine. Parim tõendusmaterjal oleks randomiseeritud kliiniline uuring, sest siis saaks segavaid muutujaid kontrollida (see kõrvaldaks haige kasutaja või tagasilöögi).

Nii vitamiinide kui ka madala kalorsusega magusainete (LCS) kohta on meil mõned katseandmed. Vaatasin hiljuti läbi kõik LCS-i andmed, mille põhjal leitakse, et LCS-i tarbimine on seotud kalorite tarbimise vähenemisega ja seega kaalulangusega ning metaboolsete parameetrite paranemisega. Seega, kui vaatame tõendite kogumit, näib, et LCS-i sisaldavate jookide joomine on tervisele kasulik võrreldes suhkruga magusatega ja inimesi ei tohiks nende korrelatsiooniandmete tõttu hirmutada.

Multivitamiinide ja muude vitamiinide kohta on andmed veidi keerulisemad. Vaatasin hiljuti ka need andmed üle. Multivitamiinide puhul ei ole tõenäoliselt mingit ohtu ega kasu kõigist põhjustest põhjustatud suremusele. Siiski näib, et antioksüdantide võtmine suurendab surma ohtu. Selle selgitamiseks on ka usutavaid mehhanisme.

Mõlemad juhtumid näitavad, et enne ainult korrelatsiooniandmetel põhinevate konkreetsete soovituste andmist peate tutvuma erinevat tüüpi teaduslike andmetega. Tervisekäitumine ise on eriti vastuvõtlik segavatele teguritele. Käesoleva uuringu autorid järeldavad:

tulemused toetavad rahvatervise kampaaniaid, mille eesmärk on piirata karastusjookide tarbimist.

Ma ei nõustu. Ma muudaks selle "suhkrurikaste jookide" vastu, mitte kõik karastusjoogid. Tegelikult toetavad kõik uuringud LCS-iga karastusjookide kasutamist tõhusa tervise parandamise meetodina. Oma kiituseks ütlevad nad ka,

Kunstlikult magustatud karastusjookide puhul peame nüüd paremini mõistma mehhanisme, mis võivad selle seose aluseks olla, ja sellised uuringud nagu meie oma, loodetavasti stimuleerivad neid jõupingutusi.

Vähemalt andsid nad hoiatuse "vaja on rohkem uurimistööd". Nad tunnistavad ka, et kahtluse all pole mitte ainult mehhanism, vaid ka põhjusliku seose nool. LCS-i suremuse suurendamiseks ei pruugi olla mehhanismi, sest nad seda ei tee. Siinkohal peame siiski keskenduma selle seose õigele põhjusele, mis teiste uuringute kohaselt on tõenäoliselt peamiselt haige kasutaja mõju.

See nüanss on oluline, sest peame hoolikalt koostama ülima sõnumi, mille avalikkusele saadame. Inimeste hirmutamine LCS-iga jookidest võib avaldada negatiivset mõju rahvatervisele. Olen kindel, et selle uuringu autorid ei soovi sellist tulemust. Rahvatervisega tegelemisel on äärmiselt tavaline, et sellel on soovimatud tagajärjed.